Dado que las mascarillas médicas están registradas o controladas según los dispositivos médicos en la mayoría de los países o regiones, los consumidores pueden distinguirlas aún más a través de información relevante de registro y control.El siguiente es un ejemplo de China, Estados Unidos y Europa.
Porcelana
Las máscaras médicas pertenecen a la segunda clase de dispositivos médicos en China, que están registradas y administradas por el departamento provincial de regulación de medicamentos, y los dispositivos médicos pueden consultar el número de acceso del dispositivo médico.El enlace es:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/。
Estados Unidos
Los productos de mascarillas que han sido aprobados por la FDA de EE. UU. se pueden consultar a través de su sitio web oficial para verificar el número de certificado de registro, el enlace es:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
Además, según la última POLÍTICA de la FDA, actualmente está reconocida como Máscara de Estándares Chinos bajo ciertas condiciones, y el enlace de sus empresas autorizadas es:
https://www.fda.gov/media/136663/download。
unión Europea
La exportación de mascarillas médicas de la UE se puede realizar a través de organismos notificados autorizados, de los cuales el organismo notificado autorizado por la Directiva de dispositivos médicos de la UE 93/42/CEE (MDD) es:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13。
La dirección de consulta del organismo notificado autorizada por el Reglamento de dispositivos médicos de la UE UE 2017/745 (MDR) es:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34。
Hora de publicación: 17-abr-2022